試紙包裝瓶就是指用以盛放檢測(cè)試紙的包裝,包裝關(guān)鍵應(yīng)于測(cè)試條、各類檢測(cè)試紙的包裝,大一部分瓶體貼有相匹配色調(diào)的檢驗(yàn)結(jié)果。因?yàn)闇y(cè)紙對(duì)包裝設(shè)計(jì)的防水、密閉性規(guī)定都很高,因此技術(shù)性規(guī)定,可參考內(nèi)服固態(tài)藥用價(jià)值低密度聚乙烯防水組成瓶蓋檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。

試紙包裝瓶技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)方式如下所示(僅作參考) :

[外型]取本產(chǎn)品適當(dāng),在當(dāng)然光源亮堂處,認(rèn)清估測(cè)。應(yīng)具備勻稱-致的顏色,不可有明顯差。瓶蓋表面應(yīng)光亮、整平,不可有形變

和顯著的劃痕,不可有砂眼、油污、氣泡。透析紙板表面無(wú)廢棄物,應(yīng)整平,與罐相互配合適合;干燥劑顏色一切正常,無(wú)廢棄物。

[紅外光譜] (1)紅外光譜*取瓶蓋適當(dāng),照包裝制品紅外光譜測(cè)定方法(YBB00262004-2015)第四測(cè)定方法,應(yīng)與對(duì)比圖普基本一致。

(2)相對(duì)密度取外蓋2.0g，照密度測(cè)定法(YBB00132003-2015)測(cè)量，應(yīng)是0.935-0.965(g/cm3)

[燒灼殘?jiān)黓取外蓋2.0g ,依規(guī)查驗(yàn)(我國(guó)藥典201 5年版細(xì)則0841 )遺留下殘?jiān)豢蛇^(guò)0.1%。(含遮光劑的熾灼殘?jiān)豢蛇^(guò)3.0%)。

[干燥劑的含水率]含水率不可過(guò)4.8%。

[干燥劑飽合吸濕性率]硅膠材料干燥劑的飽合吸濕率各自不可小于30%。

[干燥劑短期內(nèi)吸濕性率]硅膠材料干燥劑的短期內(nèi)吸濕率各自不低于3%。

[抗墜落特性]取瓶蓋適當(dāng),置1米高寬比處跌落,瓶蓋不可開裂、干燥劑不可漏出來(lái)

[紙板含水率]含水率不可過(guò)6.0%。

[紙板的化學(xué)成分]

砷(以Asi計(jì))瑩光查驗(yàn)取紙板100cm2 ,將接觸藥品面放置光波長(zhǎng)365nm和254nm紫外線殺菌燈下檢查,不可有塊狀瑩光。

[褪色實(shí)驗(yàn)]各取紙條5片,各自添加水( 60°C 2°C、 2h)，屺烷( 25°C 2°C、 2h )50ml泡浸，另取二種同批有機(jī)溶劑做為空缺液,浸泡液色調(diào)不可深于空缺液。

[總混物實(shí)驗(yàn)]記烷為白液。重金屬超標(biāo)含重金屬超標(biāo)不可過(guò)百萬(wàn)分之一。不揮發(fā)性有機(jī)物正己烷不揮發(fā)性有機(jī)物殘?jiān)c其說(shuō)空缺液殘渣之差不可過(guò)200.0 mg。

[微生物限度]病菌數(shù)每一個(gè)瓶蓋不可過(guò)1000cfu,黃曲霉菌、酵母數(shù)每一個(gè)瓶蓋不可過(guò)100cfu ,大腸埃希菌每一個(gè)瓶蓋不可驗(yàn)出。

[出現(xiàn)異常毒副作用]依規(guī)測(cè)量(中國(guó)藥典2015年版通則1141 ) , 應(yīng)符合要求。

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